Farmaceutická výroba vyžaduje mimoriadne prísnu kvalitu stlačeného vzduchu a prevádzkovú stabilitu, pretože čistota vzduchu a nepretržitá dodávka sú rozhodujúce pre bezpečnosť produktu a konzistentnú produktivitu. S cieľom vyhovieť vyvíjajúcim sa globálnym štandardom farmaceutickej kvality mnohí európski výrobcovia liekov v posledných rokoch zmodernizovali svoju pneumatickú infraštruktúru na mieste. Salutas ako jeden z najpokročilejších európskych farmaceutických výrobných a logistických uzlov dokončil komplexnú technickú modernizáciu svojho systému zásobovania stlačeným vzduchom v závode Barleben v Nemecku. Renovácia výrazne zlepšila prevádzkovú stabilitu, energetickú účinnosť a čistotu vzduchu, pričom plne spĺňa prísne farmaceutické štandardy a špičkové požiadavky pre vstup na americký trh.
Závod Barleben ponúka rozsiahle kapacity na farmaceutickú výrobu s vysokou intenzitou. Závod s rozlohou 17 300 metrov štvorcových pracuje nepretržite s 24 tabletovacími lismi, 17 granulátormi a 10 poťahovacími strojmi. Spracováva 300 aktívnych farmaceutických zložiek a vyrába viac ako 15 500 druhov hotových farmaceutických produktov. Zariadenie s podporou 24 automatických baliacich liniek dodáva tovar do viac ako 75 krajín po celom svete, pričom denne spracováva 1 200 domácich objednávok a 7 000 medzinárodných objednávok. Pre takúto nepretržitú, veľkoobjemovú výrobu slúži stabilný systém stlačeného vzduchu s vysokou čistotou ako základná záruka štandardizovanej farmaceutickej prevádzky.
Kvalita vzduchu farmaceutickej kvality a zabezpečenie nepretržitej dodávky
Vo farmaceutických dielňach poháňa stlačený vzduch nielen automatizované zariadenia, ale priamo sa podieľa aj na základných procesoch, ako je odstraňovanie prachu z tabliet a špecializované zásobovanie dielenským vzduchom, vďaka čomu je presná kontrola kvality vzduchu nevyhnutná. Ako vysvetľuje Christian Dörge, projektový inžinier zodpovedný za pneumatické systémy na mieste, závod v Barlebene prísne dodržiava medzinárodnú normu kvality ovzdušia ISO 8573-1 pre všetky výrobné postupy.
Vylepšený systém dosahuje štandardy triedy 1 pre zvyškové častice a obsah zvyškového oleja spolu s výkonom zvyškovej vlhkosti triedy 2, pričom poskytuje tlakový rosný bod až -40 °C. Všetok stlačený vzduch používaný na ovládanie zariadení, odstraňovanie prachu z produktov a dýchací vzduch špeciálnej výroby spĺňa kritériá prístupu farmaceutického priemyslu, čím účinne eliminuje riziká kontaminácie spôsobené neštandardnými zdrojmi vzduchu. Okrem toho nový systém rieši nestabilitu a neočakávané problémy s odstavením starších zariadení, čím zabraňuje značným stratám vo výrobe počas nepretržitých farmaceutických výrobných cyklov.
Optimalizované bezolejové kompresné a termálne regeneračné sušiace riešenie
Renovácia stlačeného vzduchu v dvoch staniciach, ktorá bola dokončená na jeseň 2015, má modulárny, vzájomne redundantný dizajn integrovaný do zjednotenej vzduchovej siete závodu, ktorá poskytuje bezpečné zásobovanie vzduchom na celom mieste s vysokou účinnosťou. Prvá kompresorová stanica je vybavená vodou chladenými bezolejovými skrutkovými kompresormi série ZR, spárovanými s kompresnými sušičmi XD 850+ G ZP a kompletným trojstupňovým filtračným systémom vrátane časticovej, aktívneho uhlia a mikrofiltrácie. Sušiace jednotky prispôsobené pre bezolejové kompresné systémy sa vyznačujú nízkou spotrebou energie a stabilným výstupom vzduchu s vysokou čistotou.
Sekundárna pomocná stanica využíva bezolejové skrutkové kompresory série ZT, zladené s tepelne regeneračnými adsorpčnými sušičmi BD 850+ ZP vybavenými ohrievačmi a externými dúchadlami, ako aj profesionálnymi jednotkami na filtráciu stlačeného vzduchu. Obe stanice kombinujú modely kompresorov s premenlivou rýchlosťou a s pevnou rýchlosťou, pričom pre každú stanicu je vyhradený jeden vyhradený kompresor a sušička ako záloha v pohotovostnom režime. Štruktúra vzájomného zálohovania dvoch staníc výrazne zvyšuje odolnosť systému voči chybám, umožňuje bezproblémové prepínanie pri poruchách jedného zariadenia a zabezpečuje nepretržitú výrobu.
Pokročilá technológia na úsporu energie zvyšuje dlhodobé výhody výroby
Pre optimalizáciu energie sa modernizovaný systém riadi globálnymi špecifikáciami manažmentu stlačeného vzduchu skupiny Novartis a využíva efektívny proces regenerácie sušidla teplom kompresie. V porovnaní s tradičnými nastaveniami toto optimalizované riešenie znižuje spotrebu energie kompresora o približne 180 kW, čím sa dosahuje dlhodobá úspora energie a prevádzka s nízkymi emisiami uhlíka pri zachovaní ultra vysokých štandardov kvality vzduchu.
Zasvätenci z odvetvia poznamenávajú, že modernizácia systému stlačeného vzduchu Salutas ponúka cennú referenciu pre európskych výrobcov generických farmaceutických výrobkov. Optimalizované riešenie efektívne vyvažuje farmaceutickú bezpečnosť, nepretržitú výrobnú spoľahlivosť a priemyselnú energetickú účinnosť a poskytuje praktický model pre štandardizovanú a inteligentnú modernizáciu moderných farmaceutických výrobných zariadení.
